純化水作為制藥、生物工程、電子制造等行業(yè)的核心原料，其質(zhì)量直接關(guān)乎產(chǎn)品安全性和工藝穩(wěn)定性。不揮發(fā)物（Residue on Evaporation, ROE）指在特定條件下（如105℃）蒸發(fā)后殘留的非揮發(fā)性物質(zhì)，主要包括無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、微生物代謝產(chǎn)物等。檢測(cè)不揮發(fā)物的意義在于：
合乎法規(guī)要求：中國(guó)藥典（ChP）、美國(guó)藥典（USP）、歐洲藥典（EP）均明確規(guī)定純化水中不揮發(fā)物限值（如ChP要求≤1mg/100mL）。
工藝穩(wěn)定性和風(fēng)險(xiǎn)控制：揮發(fā)物積累可能改變純化水電導(dǎo)率、pH值等關(guān)鍵參數(shù)，影響工藝一致性。殘留物可能堵塞設(shè)備管道、腐蝕金屬部件或干擾化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致生產(chǎn)中斷或產(chǎn)品缺陷。
藥品生產(chǎn)安全性保障：不揮發(fā)物中的重金屬（如鉛、汞）或內(nèi)毒素可能污染藥物，引發(fā)患者過(guò)敏或毒性反應(yīng)。
電子制造質(zhì)量：殘留離子可能導(dǎo)致半導(dǎo)體器件短路或性能劣化。
【純化水不揮發(fā)物的檢測(cè)方法】
不揮發(fā)物檢測(cè)的核心是蒸發(fā)-干燥-稱重法，通過(guò)模擬高溫處理過(guò)程量化殘留物。主流方法及要點(diǎn)如下：
重量法（藥典法）——取樣100mL純化水至恒重蒸發(fā)皿中；水浴蒸干后，105℃干燥至恒重；計(jì)算殘留物質(zhì)量差。
推薦儀器：濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司C840H集成式蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)系統(tǒng)。
C840H系統(tǒng)基于重量法測(cè)試原理，嚴(yán)格參照食藥包裝、藥典、化學(xué)試劑等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。無(wú)論是化學(xué)試劑的蒸發(fā)殘?jiān)鼫y(cè)定，還是藥用復(fù)合膜、袋、瓶、膠塞、護(hù)帽等藥包材和純化水的不揮發(fā)物測(cè)定，亦或是食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯等各類材料的總遷移量測(cè)定，C840H都能輕松應(yīng)對(duì)。
測(cè)試原理：
蒸發(fā)殘?jiān)獪y(cè)定樣品經(jīng)水浴蒸發(fā)、干燥并稱量至恒重后的殘?jiān)|(zhì)量。
總遷移量——試樣經(jīng)食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)總量。
不揮發(fā)物——試樣經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘?jiān)偭俊?br/> C840H集成式蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)創(chuàng)新集成技術(shù)，將傳統(tǒng)蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)流程中的蒸發(fā)、干燥、常溫稱重至恒重等核心試驗(yàn)步驟整合于一體。該系統(tǒng)徹(分隔)底改變了傳統(tǒng)檢測(cè)中實(shí)驗(yàn)人員需頻繁操作蒸發(fā)皿、恒溫水浴鍋、電烘箱及分析天平等分散設(shè)備的作業(yè)模式，不僅大幅降低人工操作強(qiáng)度，更有效控制了因人工操作導(dǎo)致的測(cè)試誤差，顯著提升檢測(cè)數(shù)據(jù)的重復(fù)性和再現(xiàn)性。
C840H配置了25個(gè)測(cè)試杯，系統(tǒng)搭載了德國(guó)進(jìn)口觸控電子天平，以0.05mg超微重復(fù)性奠定數(shù)據(jù)權(quán)(分隔)威，精準(zhǔn)捕捉細(xì)微的質(zhì)量變化。測(cè)試人員透過(guò)可視化天平窗口全程見(jiàn)證稱量軌跡，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的可溯源性。蒸發(fā)倉(cāng)與稱重倉(cāng)“雙倉(cāng)獨(dú)立"設(shè)計(jì)，通過(guò)建立隔離屏障消除高溫高濕對(duì)電子天平的影響，從而進(jìn)一步確保稱重的穩(wěn)定性。系統(tǒng)更支持天平組件快速拆裝校準(zhǔn)，短時(shí)間即可完成精準(zhǔn)計(jì)量，大幅降低停機(jī)維護(hù)成本
