藥品包裝形式簡(jiǎn)介：
藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等形式。
- 泡罩包裝：又稱(chēng)水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。
- 條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開(kāi)而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑量、吸濕性強(qiáng)、對(duì)紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長(zhǎng)的藥品。SP膜多用于聚乙烯鋁塑復(fù)合膜。
- 袋包裝：是藥品常用的軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。
- 雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，然后熱合密封、沖載成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防潮性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封和遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。
- 水針劑包裝：目前已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺(tái)設(shè)備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號(hào)、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。
- 軟質(zhì)塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質(zhì)瓶常用PP無(wú)毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟屏主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類(lèi)包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管、塑料管和復(fù)合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。
藥品包裝材料控制要素及意義：
匯總我國(guó)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的主要指標(biāo)有：阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。
阻隔性能
阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包裝對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能兩類(lèi)。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)檢測(cè)能分析解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。
設(shè)備圖片 | 設(shè)備名稱(chēng)及型號(hào) | 測(cè)試項(xiàng)目 | 設(shè)備用途 |
| VAC-VBS 壓差法藥包材透氣儀 | 氧氣、二氧化碳、氮?dú)獾耐高^(guò)率 | 壓差法原理，用于各種藥品包裝材料的氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等氣體的透過(guò)率檢測(cè)。 |
| W3/060 藥包材杯式法透濕儀 | 水蒸氣透過(guò)率 | 杯式法原理，用于各種藥品包裝材料的透水蒸氣性能檢測(cè)，用于包材防潮性能分析。 |
| OX2/230 氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng) | 氧氣透過(guò)率 | 等圧法原理，用于各種藥品包裝材料或容器的氧氣透過(guò)率檢測(cè)。 |
物理機(jī)械性能
物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架展示、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。
設(shè)備圖片 | 設(shè)備名稱(chēng)及型號(hào) | 測(cè)試項(xiàng)目 | 設(shè)備用途 |
| XLW(PC) 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) | 拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、拉斷力 | 用于藥品包裝材料的拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、拉斷力檢測(cè)。 |
| BLD-200N 電子剝離試驗(yàn)機(jī) | 剝離強(qiáng)度 | 可進(jìn)行復(fù)合強(qiáng)度（180度剝離）檢測(cè)，檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜層與層間的粘結(jié)強(qiáng)度檢測(cè)。 |
| HST-H3 熱封試驗(yàn)儀 | 熱合強(qiáng)度 | 用于評(píng)定藥品包裝 熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。配合拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行包材的熱合強(qiáng)度。 |
| RSY-R2 熱縮試驗(yàn)儀 | 熱收縮率測(cè)試 | 用于檢測(cè)藥品包裝材料進(jìn)行熱收縮性能檢測(cè)。 |
| XLW(M) 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) | 穿刺力測(cè)試、穿刺器保持性能檢測(cè) | 用于藥品包裝材料和藥用膠塞的抗穿刺性能檢測(cè)；用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。 |
| 注藥點(diǎn)密封性測(cè)試儀 | 注藥點(diǎn)密封性測(cè)試 | 用于評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性能。 |
| 輸液袋懸掛力測(cè)試裝置 | 懸掛力測(cè)試 | 用于評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。 |
| XLW 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) | 鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試 | 用于進(jìn)行鋁塑組合蓋開(kāi)啟力大小的檢測(cè)。 |
| BMC-B1 落鏢沖擊試驗(yàn)儀 | 落鏢沖擊 | 用于藥品包裝材料的抗落鏢沖擊性能檢測(cè)。 |
| FIT-01 擺錘沖擊試驗(yàn)儀 | 擺錘沖擊 | 用于藥品包裝材料的抗擺錘沖擊性能檢測(cè)。 |
| SLY-S1 撕裂度儀 | 耐撕裂性能 | 埃萊門(mén)多夫法原理，用于藥品包裝材料的耐撕裂性能檢測(cè)。 |
| FDT-02 揉搓試驗(yàn)儀 | 抗揉搓性能 | 用于藥包材的抗揉搓性能試驗(yàn)；通過(guò)檢測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。 |
| SLY-S1 撕裂度儀 | 耐撕裂性能 | 埃萊門(mén)多夫法原理，用于藥品包裝材料的耐撕裂性能檢測(cè)。 |
| XYD-15K 紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī) | 耐壓性能 | 用于藥品包裝紙箱的抗壓性能、堆碼性能檢測(cè)。 |
厚度測(cè)試
藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。
| C640 測(cè)厚儀 | 厚度檢測(cè) | 機(jī)械接觸式測(cè)量原理，用于藥品包裝材料的厚度檢測(cè)。 |
摩擦系數(shù)檢測(cè)
摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿(mǎn)足產(chǎn)品高速包裝的需求。
| MXD-02 摩擦系數(shù)儀 | 摩擦系數(shù) | 用于薄膜、復(fù)合膜、紙張紙板、鋁箔等材料的表面動(dòng)靜摩擦系數(shù)檢測(cè)。 |
| COF-P01 斜面摩擦系數(shù)儀 | 斜面摩擦系數(shù)/靜摩擦系數(shù) | 用于紙張、紙板、塑料薄膜、薄片、輸送帶等材料的靜摩擦系數(shù)測(cè)試。 |
| FPT-F1 摩擦系數(shù)/剝離試驗(yàn)儀 | 高溫摩擦系數(shù)/剝離強(qiáng)度 | 用于紙張、紙板、薄膜、薄片、鋁箔等材料的動(dòng)靜摩擦系數(shù)測(cè)試；膠粘劑、貼劑、離型紙、保護(hù)膜等產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度測(cè)定。 |
溶劑殘留檢測(cè)
藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料被用來(lái)包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對(duì)溶劑殘留進(jìn)行檢測(cè)。
| GC-7800自動(dòng)進(jìn)樣 氣相色譜儀 | 溶劑殘留/氯乙烯單體 | 可用于藥品包裝材料的溶劑殘留測(cè)定；可用于藥包材氯乙烯單體的檢測(cè)。 |
藥品包裝密封性能檢測(cè)
密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。
| MFY-01 密封試驗(yàn)儀儀 | 密封性能 | 用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的密封性能檢測(cè)。 |
| LSSD-01 泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀 | 密封強(qiáng)度測(cè)定/包裝袋耐壓性能 | 用于藥品包裝袋的密封強(qiáng)度測(cè)定、瓶蓋密封性測(cè)試；用于包裝袋耐壓強(qiáng)度試驗(yàn)。 |
瓶蓋扭矩檢測(cè)
瓶類(lèi)包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的運(yùn)輸以及終消費(fèi)都有很大的影響。
| NJY-20 瓶蓋扭矩儀 | 瓶蓋扭矩 | 用于瓶裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值大小的檢測(cè)。 |
頂空氣體分析
藥品自灌(封)裝到打開(kāi)包裝使用之前，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間的氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。
| CLASSIC 650 頂空氣體分析儀 | 殘氧量、殘留二氧化碳分析 | 用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的殘氧量、殘留二氧化碳分析測(cè)定。 |
藥包材不揮發(fā)物質(zhì)測(cè)定
隨著藥包材2015年標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)軟塑藥包材的“不揮發(fā)物質(zhì)”檢測(cè)提出了新的測(cè)試要求。
| C830 遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀 | 殘氧量、殘留二氧化碳分析 | 用于藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定。 |
印刷質(zhì)量檢測(cè)
對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴(lài)。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量，就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。
- 色彩控制：在彩色印刷中需要借助人工進(jìn)行辨色，經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評(píng)價(jià)或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問(wèn)題，配置標(biāo)準(zhǔn)光源可有效避免此類(lèi)問(wèn)題的產(chǎn)生。
- 墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制：包裝印刷的墨層脫落會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象，甚至影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任，通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中因磨擦造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象。
| SBG-80 D65/A 標(biāo)準(zhǔn)光源 | 色彩對(duì)比 | 用于進(jìn)行包裝印刷質(zhì)量色彩的比對(duì)工作。 |
| MCJ-01A 磨擦試驗(yàn)機(jī) | 墨層耐磨性 | 適用于印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐磨性及相關(guān)產(chǎn)品表面涂層耐磨性的測(cè)試試驗(yàn)。 |
| BLJ-02 圓盤(pán)剝離試驗(yàn)機(jī) | 凹版墨層結(jié)合牢度 | 適用于凹版印刷工藝生產(chǎn)的塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括復(fù)合膜印刷品）進(jìn)行印刷墨層結(jié)合牢度的測(cè)試試驗(yàn)。 |
| YGJ-02 膠粘帶壓輥機(jī) | 凹版墨層結(jié)合牢度 | 適用于凹版印刷工藝生產(chǎn)的塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括復(fù)合膜印刷品）進(jìn)行印刷墨層結(jié)合牢度的測(cè)試試驗(yàn)。 |
